РЕКРУТИНГОВАЯ КОМПАНИЯ
115054, Москва,
ул. Валовая д.8 стр 1
+7(495)626-0440

Специалист по клиническим исследованиям

Специалист по клиническим исследованиям

Обязанности: 
  • Подготовка клинических исследований ЛС: разработка дизайна, самостоятельная подготовка протокола исследования, ИРК и всех необходимых документов; подготовка, организация и проведение КИ по биоэквивалентности; 
  • Участие в выборе исследовательских центров и главных исследователей; 
  • Подготовка и заключение договоров на проведение КИ; 
  • Взаимодействие с регуляторными органами: МЗ РФ, Советом по Этике МЗ РФ для получения разрешительной документации; взаимодействие с CRO для организации и проведения локальных и международных КИ; 
  • Проведение тренингов для исследователей; предоставление экспертной оценки по вопросам проведения КИ; 
  • Мониторинг исследования: контроль выполнения плана КИ самостоятельно и совместно с CRO (сроки набора пациентов, правильность ведения документации, выполнение плана мониторинговых визитов) в соответствии с GCP; 
  • Предоставление регулярной отчетности КИ; взаимодействие с исследовательскими центрами; контроль расходования бюджета КИ; 
  • Оформление заявок, разрешений на ввоз/вывоз образцов ЛС и биологических образцов. Проведение фармакологического надзора, подготовка PSUR, CIOMS. 


Требования: 
  • Опыт работы не менее 2-х лет монитором клинических исследований;
  • Специалистом по качеству Знание российских и международных правовых документов, регламентирующих клинические исследования; ICH GCP; 
  • Уверенный пользователь ПК (MS Offiсe; MS Project; Power Point, StatSoft, ARISg); 
  • Английский язык – рабочий уровень (работа с документацией; деловая переписка); 
  • Трудолюбие (склонность к административной, монотонной работе), пунктуальность, исполнительность; 
  • Эрудированность; высокий уровень грамотности. Условия: Заработная плата - по результатам собеседования ДМС, страхование жизни Питание в офисе Мобильная связь Корпоративное обучение Возможности для профессионального, карьерного и материального роста

Условия:

  • Заработная плата - по результатам собеседования;
  • ДМС, страхование жизни;
  • Питание в офисе;
  • Мобильная связь;
  • Корпоративное обучение;
  • Возможности для профессионального, карьерного и материального роста.



Откликнуться на вакансию

 
 
 
 
 
 
 
 
* - обязательно для заполнения